GMPC质量控制和质量保证:
要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,仪器须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。整个GMP体系重要的体现之一是全过程的规范化
记录和可溯源。内审是检验GMP是否贯彻的一个有工具。每年至少要进行1次内审。
GMPC产品的追踪和回收:
产品从原料到成品要有良好的标识和追踪。成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
GMPC质量控制和质量保证:


