深圳市睿鼎企业管理咨询有限公司

GMPC质量控制和质量保持：

要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，仪器须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。整个GMP体系重要的体现之一是全过程的规范化记录和可溯源。内审是检验GMP是否贯彻的一个有工具。每年要进行内审。

GMPC产品的溯源和回收：
产品从原料到成品要有良好的标识和溯源。成品要可溯源到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。